Bedømmelse af om de fundne risici er acceptable i forhold til fordelene ved anvendelse af udstyret.

Risikokonceptet

Risikovurdering er et produkt af sandsynligheden for uønsket udkomme og konsekvensen.

• R = Sandsynlighed for uønsket udkomme
• C = Konsekvens/værdisætning af det uønskede udkomme

Patienter, læger og samfund ønsker at maximere gode forebyggelses- og behandlingsresultater.

Risikoreduktionsmål

Horisontale:

• Stigning i 50-percentil levetid (medianlevetid)

Vertikale:

• Absolut Risiko Reduktion (ARR)
• Relativ Risiko Reduktion (RRR)
• Number-Needed-to-Treat (NNT)

Kombinerede:

• Levetidsforlængelse: Stigning i forventet levetid (fri for uønskede hændelser) – jf. arealet mellem kurverne (prolongation of life – POL)

Sidst opdateret 19. maj 2023