Accelerated Approval Pathway

Accelerated Approval Pathway er en godkendelse ved de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA der er betinget af at der gennemføres et klinisk studie efter godkendelsen som bekræfter effekten. Målgruppen er lægemidler målt op imod et surrogat mål, hvor man med AAP kan opnå tidligere godkendelse.

Referencer

  1. Accelerated Approval Program (FDA 30/1-2023)

Sidst opdateret 19. maj 2023

Start a Conversation

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *