Kliniske faser hentyder til de udviklingsfaser et lægemiddel skal igennem. Det inddeles i fire faser:

• Fase 1: Typisk 10-20 personer inkluderet og tager typisk en måned. Der studeres hvordan kroppen omsætter lægemidlet og om det er sikkert.
• Fase 2: Typisk 50-75 personer inkluderet og tager typisk 3-12 måneder. Der studeres hvilke doseringer der skal tages, hvor effektivt det er og om det er sikkert.
• Fase 3: Typisk 100-300 personer, men kan være mange flere. Tager typisk 6-12 måneder. Der studeres om lægemidlets fordele overstiger ulemper, hvor effektivt det er og om det er sikkert. Det er ofte baseret på et Fase 3 forsøg at et lægemiddel bliver godkendt.
• Fase 4: Gennemføres efter godkendelsen, altså på patienter. Tager typisk 6-12 måneder og inkluderer mange deltagere. Formålet er at opdage sjældne bivirkninger, sammenlignes med lignende lægemidler og studeres costbenefit.

Sidst opdateret 29. maj 2023