Et lægemiddel godkendes af forskellige lægemiddelstyrelser, hvilket kan ske efter flere forskellige procedurer:
- Centraliseret procedure
- Mutual Recognition Procedure
- Decentraliseret procedure
- National procedure
Mærkning
Ved godkendelsen af et lægemiddel er der regler om mærkning, dvs. mærkning af emballagen og patientvejledningen. Disse beskrives ofte i mærkningsbekendtgørelser.
Lægemiddelstandarder
Ofte er der ved godkendelsen af et lægemiddel opstillet en række standarder til hvordan navne skal beskrives.
Dopinglisten
Ved mærkning af lægemidler skal der ofte tages hensyn til hvorvidt lægemidlet fremtræder på Dopinglisten.
Sidst opdateret 19. maj 2023